华为首个动态血糖仪官宣 维感G1可搭配手机手表

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华为11月13日官宣首个动态血糖仪产品维感G1持续葡萄糖监测系统,设备贴于皮肤表面,可连接华为手机和手表查看数据并支持血糖异常提醒;此前国家药监局公示信息显示,华为终端有限公司相关CGM产品取得三类医疗器械注册证。

驱动中国11月13日消息,华为正式官宣其首个动态血糖仪产品,命名为华为维感G1持续葡萄糖监测系统(CGM),官方称将以专业能力为用户提供智能血糖管理体验。

官方海报显示,华为维感G1需要贴在皮肤表面,并可通过连接华为智能手机和智能手表查看详情,同时支持血糖异常提醒等功能。

国家药监局今年10月30日公示的医疗器械批准文件送达信息中,出现华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统,注册证编号为国械注准20263072228。三类医疗器械是中国监管体系中的最高等级,与心脏支架、人工关节同级。

此前华为在健康监测领域的合规路径主要集中在二类证,包括腕部动态血压记录仪、睡眠呼吸暂停筛查软件、脉搏波房颤和早搏提示软件等。此次CGM获批,意味着华为从健康监测进入临床级连续监测的准入区间。

此前公开信息提到,该产品采用皮下软针、葡萄糖氧化酶与电极的技术方案,将组织液间葡萄糖持续换算为血糖值,而非直接测量血液;MARD值低于10%,数据延迟约5至15分钟。还有消息称,这是华为首款独立血糖监测产品,采用隐藏针设计,支持游泳,单次佩戴时长最长约两周,可搭配华为手表使用,或支持全天候持续监测预警。最终仍需以华为官方公布为准。

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来源:驱动中国 · 原文链接:https://www.qudong.com/article/529656.html
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