三星Buds 3 Pro和4 Pro助听功能获批

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三星宣布Buds 3 Pro和Buds 4 Pro耳机即将获得助听器功能,听力检查与听力护理已获美韩监管部门批准并被认定为数字医疗器械软件,预计2027年初推送,面向18岁及以上怀疑轻度至中度听力损失人群。

驱动中国11月4日消息,三星为Galaxy Buds 3 Pro与Galaxy Buds 4 Pro规划的助听器能力已获美韩两地监管批准,预计自2027年初起陆续推送。

三星为这两款耳机开发的“听力检查”(Hearing Check)和“听力护理”(Hearing Care)功能已获韩国食品药品安全部(MFDS)批准,并被认定为数字医疗器械软件。今年早些时候,同一功能亦已取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

用户可通过已连接的Galaxy手机,在Galaxy Buds设置菜单内直接使用相关功能。

听力检查采用临床级纯音气导测听技术,通过播放不同频率声音,测量用户左右耳可识别的最小声音强度,以评估听力状况。测试结束后,系统会依据结果生成个性化听力图,并将用户听力水平划分为六个等级。

随后,系统会根据用户听力损失程度提供个性化建议及后续指导。

在助听功能方面,Galaxy Buds采用澳大利亚国家声学实验室(NAL)开发的NAL-NL2助听器验配公式。该公式属于临床标准,可针对不同频段计算声音放大幅度,仅增强佩戴者难以听清的声音,以提供更有针对性的听力辅助。

三星表示,“听力护理”功能主要面向18岁及以上、怀疑自身存在轻度至中度听力损失的人群,可帮助其优化听力辅助效果,无需前往听力学专家处进行验配。

耳机提供的听力辅助功能不能完全替代专业听力检查和医学诊断。

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来源:驱动中国 · 原文链接:https://www.qudong.com/article/528561.html
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